60 yaş ve üzerinde CoronoVac aşısını değerlendiren Faz 1/2 randomize çift kör plasebo kontrollü çalışma Lancet Infectious Diseases'de yayınlandı

Anasayfa - Haberler - 60 yaş ve üzerinde CoronoVac aşısını değerlendiren Faz 1/2 randomize çift kör plasebo kontrollü çalışma Lancet Infectious Diseases'de yayınlandı
Çin’den yapılan bu araştırmanın faz 1 aşamasında, katılımcılara iki blok halinde 28 gün arayla 3 ug ve 6 ug dozlarda aşı uygulanmış. Katılımcılar 2:1 oranında aşı ve plas
CoronoVac aşısı güvenli olarak tespit edilmiş. Serokonversiyon oranları daha önce bildirilen inaktive aşı çalışmalarındakiler ile benzer ancak ilk kez bu araştırmada 60 yaş ve üzeri grup değerlendirilmiş.

Buna göre, ortaya çıkan yan etkiler hafif-orta şiddette olup en sık enjeksiyon bölgesinde ağrı yan etkisi rapor edilmiş. İzlemde ortaya çıkan 8 ciddi advers olayın hiçbirisi aşı ile ilişkilendirilmemiş. Faz 1 aşamasında 2 doz aşıyı (3ug) tamamlayan 24 hastanın hepsinde (%100), 6 ug aşı ile 2 doz aşı olan 23 hastanın da 22’sinde (%95,7) serokonversiyon belirlenmiş. Faz 2’de ise; 28. günde serokonversiyon oranı 1.5 ug kolunda %90,7, 3 ug kolunda %98 ve 6 ug kolunda %99 olarak bulunmuş. Bu sonuçlara göre CoronoVac aşısı güvenli olarak bildiriliyor. Ayrıca faz 3 araştırmalarda 3 ug dozunda aşı ile çalışmaların yapılması en uygun yaklaşım olarak öneriliyor.  

Makalenin tam metni için tıklayınız.




04/02/2021